Dehydratisierungstechnologie für Pharmaka in Ampullen mit lebenden oder aktiven Wirkstoffen
EnWaves gesetzlich geschützte bioREV™-Technologie verbindet Mikrowellenenergie mit einem Unterdruck, um in sterilen Ampullen eine sehr schnelle und stark geregelte Dehydratisierung zu erzielen. Das oberhalb des Gefrierpunkts ablaufende bioREV™-Verfahren eignet sich besonders zur Herstellung von bei Raumtemperatur stabiler Produkte, die Viren, Bakterien, Enzyme und Antikörper enthalten und es besonders wichtig ist, dass so viele dieser biologischen Substanzen wie möglich überleben, bis sie einem Patienten verabreicht werden. EnWave konnte durch Verwendung von bioREV™ in Produkten mit langer Haltbarkeit Restfeuchtegehalte von bis zu 3 % erzielen und hat erfolgreiche Tests an Bakterienkulturen, Enzymen und anderen Proteinen durchgeführt.
Die schnelle, kostengünstige Produktion getrockneter Impstoffe und anderer Biopharmaka, die bei Raumtemperatur über lange Zeit lagerfähig sind, würde als ein großer Branchendurchbruch betrachtet werden. Getrocknete Impfstoffe mit langer Haltbarkeit könnten weltweit verschickt und ohne konstante teure Kühlung zum Schutz gegen pandemische Seuchen oder Bioterrorismus gelagert werden. Der aktuelle Standard zur Dehydratisierung flüssiger Biopharmaka ist die Gefriertrocknung (Lyophilisation). Dieses Verfahren ist teuer, zeitaufwendig und führt oft zu einem signifikanten Verlust der lebenden oder aktiven biologischen Substanzen während der Dehydratisierung.
bioREV™ trocknet Material in Stunden statt Tagen wie die herkömmliche Gefriertrocknung. Das bioREV™-Verfahren wurde dazu entworfen, eine Möglichkeit zur signifikanten Reduzierung der Produktionskosten durch Einsparungen bei Arbeitskräften, Rohmaterial, Energie und Zeit zu bieten. Ein Einzelampullen-Prototyp dieser Technologie steht zur Zeit für vertrauliche Tests in EnWaves Biotechnologielabor in Vancouver, British Columbia, zur Verfügung.